Пояснительная записка к Федеральному закону 119-ФЗ 05.05.2014

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
к проекту федерального закона «О внесении изменений в Кодекс
Российской Федерации об административных правонарушениях»
Проект федерального закона «О внесении изменений в Кодекс
Российской Федерации об административных правонарушениях» подготовлен
в целях реализации статьи 27 Федерального закона «О донорстве крови и ее
компонентов».
Принятие законопроекта связано с необходимостью устранения пробела
в законодательстве по вопросу пресечения нарушений в сфере донорства крови
и ее компонентов и приведения исполнения государственной функции
контроля и надзора в соответствие со статьями 17, 18 Федерального закона
«О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при
осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального
контроля».
Законопроект направлен на установление нового состава
правонарушения, касающегося несоблюдения законодательства в сфере
обращения донорской крови, и предусматривает меры административной
ответственности должностных и юридических лиц.
Одной из задач законодательства Российской Федерации является
обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и сохранение
здоровья донора при выполнении им донорской функции.
Проверки ряда организаций, осуществленные в течение
2008 — 2012 годов в рамках государственного контроля за обеспечением
безопасности донорской крови и ее компонентов, выявили случаи заготовки
компонентов донорской крови при отсутствии у медицинской организации
лицензии на соответствующий вид деятельности, выдачи
некарантинизированной свежезамороженной плазмы, использования бытового
оборудования для хранения и транспортировки донорской крови и ее
компонентов, нарушения режима хранения и транспортировки донорской
крови и ее компонентов, использования не зарегистрированных в
установленном порядке реактивов для определения группы крови, а также
проведения медицинского обследования доноров не в полном объеме,
переливания ВИЧ-инфицированных компонентов донорской крови.
Указанные нарушения являются основными причинами возникновения
тяжелых посттрансфузионных осложнений у реципиентов, таких как
внутрисосудистый гемолиз, заражение пациентов ВИЧ-инфекцией, а также
развития иных тяжелых посттрансфузионных осложнений, иногда
несовместимых с жизнью.2
input
Согласно пункту 72 технического регламента о требованиях
безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических
средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного
постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г.
№ 29, при применении донорской крови и ее компонентов для переливания
реципиентам информация обо всех случаях развития посттрансфузионных
осложнений передается в федеральный орган исполнительной власти,
осуществляющий функции по государственному контролю за обеспечением
безопасности донорской крови и ее компонентов.
Вместе с тем учреждения здравоохранения своевременно не направляют
в ФМБА России информацию о случаях развития посттрансфузионных
осложнений у пациентов, связанных с переливанием донорской крови и (или)
ее компонентов.
При этом по фактам невыполнения организациями здравоохранения
предписаний и обязательных требований в сфере донорства крови и ее
компонентов ФМБА России в настоящее время имеет право только направить
соответствующую информацию в органы управления здравоохранением
субъектов Российской Федерации и ведомства, а также в Генеральную
прокуратуру Российской Федерации.
Принятие законопроекта позволит обеспечить эффективное действие
положений указанного технического регламента и при несообщении или
сокрытии информации о реакциях и осложнениях, возникших у реципиентов
в связи с переливанием донорской крови и (или) ее компонентов, принимать
меры в отношении виновных лиц.
Принятие законопроекта не потребует выделения дополнительных
бюджетных ассигнований из федерального бюджета

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: