Пояснительная записка к Федеральному закону 312-ФЗ 22.10.2014

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА
32.1
к проекту федерального закона «О внесении изменений в статью 333
части второй Налогового кодекса Российской Федерации»
32 I Проект федерального закона «О внесении изменений в статью 333
части второй Налогового кодекса Российской Федерации» (далее —
законопроект) разработан Минсельхозом России во исполнение поручений
Правительства Российской Федерации от 9 марта 2011 г. № АЖ-П12-1314 и от
12 июля 2011 г. № ВЗ-П11-4757.
Законопроектом уточняются размеры государственной пошлины за
внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на
зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения.
Государственная пошлина за внесение изменений в инструкцию по
применению лекарственного препарата для ветеринарного применения в
соответствии со статьей ЗЗЗ32

1 Налогового кодекса Российской Федерации
составляет 50 ООО рублей, при этом основную часть составляют затраты на
проведение экспертизы (включая специализированные исследования)
лекарственных средств для ветеринарного применения экспертным
учреждением.
Следует отметить, что статьей 31 Федерального закона «Об обращении
лекарственных средств» также определен ряд изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье, не требующих проведения указанной
экспертизы. К таким изменениям отнесены в первую очередь изменения,
касающиеся наименования, адреса производителя лекарственного препарата,
адреса места производства лекарственного препарата, наименования
лекарственного препарата и др. В случае необходимости внесения таких
изменений и с учетом размера государственной пошлины возникают
необоснованные расходы субъектов предпринимательской деятельности.
В целях снижения избыточного финансового давления на субъекты
предпринимательской деятельности законопроектом предлагается определить
государственную пошлину за внесение в документы, содержащиеся в
регистрационном досье на лекарственный препарат для ветеринарного
применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного
средства для ветеринарного применения, в размере 2 600 рублей.
Указанный размер государственной пошлины аналогичен
государственной пошлине, взимаемой в соответствии со статьей ЗЗЗ33
Налогового кодекса Российской Федерации за переоформление документа,
23122115 подтверждающего наличие лицензии, в связи с внесением дополнений в
сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности.
Россельхознадзор осуществляет переоформление такого документа в рамках
лицензирования производства лекарственных средств и фармацевтической
деятельности.
Сумма 2 600 рублей формируется из расчета затрат времени на
проведение государственными служащими Россельхознадзора действий,
необходимых для внесения изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье на лекарственный препарат для ветеринарного
применения.
Принятие законопроекта будет иметь положительный социально-
экономический эффект.
Законопроект подготовлен в соответствии с требованиями Положения о
законопроектной деятельности Правительства Российской Федерации,
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от
30 апреля 2009 г. № 389.
Реализация законопроекта будет осуществлена в пределах установленной
штатной численности федеральных органов исполнительной власти, а также в
пределах ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на их
содержание.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: